ADSL EUA vs BLA — Visual Comparison

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Subjects (EUA)

43,331

Subjects (BLA)

48,091

Common subjects

43,331

Columns (EUA/BLA/common)

152 / 224 / 139

Duplicates (EUA)

0

Duplicates (BLA)

0

Files

EUA fileD:/Projects/pfizer_docs_R/eua_data/xpt_data/FDA-CBER-2021-5683-1226624-1227706_27034_S1_M5_c4591001-ia efficacy-A-adsl.xpt (size 77.67 MB, mtime 2025-08-25 17:33:52)
BLA fileD:/Projects/pfizer_docs_R/xpt_data/FDA-CBER-2021-5683-0772469-0773670_125742_S1_M5_C4591001-A-D_adsl.xpt (size 120.01 MB, mtime 2025-08-24 03:33:20)

Differences overview

Variable# differing rows
AAI01FL43,331
EVAL01FL43,331
INCL3FL43,331
INCL4FL43,331
INCL5FL43,331
EXCL3FL43,257
EXCRIT343,257
RFENTM43,257
EXCL4FL43,226
EXCL5FL43,226
EXCRIT443,226
EXCRIT543,226
RFENDT43,226
V02DT43,081
RFPENDT42,703
TRTEDTM22,022
TRTEDT22,008
TRTETM21,937
BMICAT15,028
BLDV6DT14,198
BLDV6FL14,182
INCL9FL13,654
V01DT13,413
EXCL9FL 9,194
EXCRIT9 9,194
COVBLST 7,431
NIGV1FL 7,310
DS30KFL 7,219
BLDV7DT 6,824
BLDV7FL 6,824
EXCL8FL 5,315
EXCRIT8 5,315
TR01EDTM 4,910
TR01ETM 4,891
TR01EDT 4,889
AAI2EFFL 4,855
VAX102DT 4,843
VAX102 4,842
EVALEFFL 4,770
INCL7FL 4,706
INVNAM 2,501
EOSDCRS 1,229
EOSDCDT 1,222
EXCRIT6 956
NAATNFL 905
EXCL7FL 798
EXCRIT7 798
DVSTDT 659
EXCL6FL 651
INCL6FL 651
INVID 585
AAI02FL 581
INCL8FL 581
EOTDCRS 574
EVAL02FL 551
EOTDCDT 545
COMBODFL 97
SITEID 57
AAI1EFFL 48
RFSTTM 42
TR01SDTM 42
TR01STM 42
TRTSDTM 42
TRTSTM 42
ARACE 37
ARACEN 37
RACE 37
RACEN 37
DTHDT 34
DTHDTC 34
DTHFL 34
AGE 32
AGETR01 32
JPNFL 29
EXCL1FL 27
EXCRIT1 27
INCL1FL 27
ETHNIC 19
ETHNICN 19
RACEGR1 17
RACEGR1N 17
SAFFL 15
BLDV1DT 12
EXCL2FL 11
EXCRIT2 11
INCL2FL 10
MULENRFL 10
AGEGR1 8
AGEGR1N 8
BLDV1FL 8
BMICATN 7
RANDNO 6
ARM 5
ARMCD 5
TRT01P 5
TRT01PN 5
VAX101 5
ACTARM 4
ACTARMCD 4
SEX 4
SEXN 4
TRT01A 4
TRT01AN 4
RFICDT 3
TR01SDT 3
TRTSDT 3
VAX101DT 3
RANDDT 2
RANDFL 1
RFSTDT 1

Top variables by differences

Columns only in EUA

Columns only in BLA

(+35 more not shown)

SUBJIDs only in EUA

None

SUBJIDs only in BLA

(+4710 more not shown)

Differences overview

Variable# differing rows
AAI01FL43,331
EVAL01FL43,331
INCL3FL43,331
INCL4FL43,331
INCL5FL43,331
EXCL3FL43,257
EXCRIT343,257
RFENTM43,257
EXCL4FL43,226
EXCL5FL43,226
EXCRIT443,226
EXCRIT543,226
RFENDT43,226
V02DT43,081
RFPENDT42,703
TRTEDTM22,022
TRTEDT22,008
TRTETM21,937
BMICAT15,028
BLDV6DT14,198
BLDV6FL14,182
INCL9FL13,654
V01DT13,413
EXCL9FL 9,194
EXCRIT9 9,194
COVBLST 7,431
NIGV1FL 7,310
DS30KFL 7,219
BLDV7DT 6,824
BLDV7FL 6,824
EXCL8FL 5,315
EXCRIT8 5,315
TR01EDTM 4,910
TR01ETM 4,891
TR01EDT 4,889
AAI2EFFL 4,855
VAX102DT 4,843
VAX102 4,842
EVALEFFL 4,770
INCL7FL 4,706
INVNAM 2,501
EOSDCRS 1,229
EOSDCDT 1,222
EXCRIT6 956
NAATNFL 905
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EXCRIT7 798
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INCL6FL 651
INVID 585
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INCL8FL 581
EOTDCRS 574
EVAL02FL 551
EOTDCDT 545
COMBODFL 97
SITEID 57
AAI1EFFL 48
RFSTTM 42
TR01SDTM 42
TR01STM 42
TRTSDTM 42
TRTSTM 42
ARACE 37
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RACE 37
RACEN 37
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DTHDTC 34
DTHFL 34
AGE 32
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JPNFL 29
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EXCRIT1 27
INCL1FL 27
ETHNIC 19
ETHNICN 19
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SAFFL 15
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EXCRIT2 11
INCL2FL 10
MULENRFL 10
AGEGR1 8
AGEGR1N 8
BLDV1FL 8
BMICATN 7
RANDNO 6
ARM 5
ARMCD 5
TRT01P 5
TRT01PN 5
VAX101 5
ACTARM 4
ACTARMCD 4
SEX 4
SEXN 4
TRT01A 4
TRT01AN 4
RFICDT 3
TR01SDT 3
TRTSDT 3
VAX101DT 3
RANDDT 2
RANDFL 1
RFSTDT 1

Top variables by differences

Columns only in EUA

Columns only in BLA

(+35 more not shown)

SUBJIDs only in EUA

None

SUBJIDs only in BLA

(+4710 more not shown)

V01DT / V02DT date differences (BLA − EUA, in days)

Metrics shown across all comparable pairs (both EUA and BLA present); the right-side columns are restricted to rows where the date actually changed (Δ ≠ 0).

VariableN pairsMinMedianAverageMaxN changedMin (chg)Median (chg)Average (chg)Max (chg)
V01DT43,258-600-1.513713,409-60-7-4.7137
V02DT43,257-186-47-47.111043,078-186-48-47.3110

Value-level differences: V01DT & V02DT (complete list)

SUBJIDARMRANDDTVAX101DTVAX102DTVariableEUA valueBLA value
10051220Placebo2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051222BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-12-02
10051223BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-122020-10-122020-11-04V01DT2020-12-092020-12-07
10051224Placebo2020-10-122020-10-122020-11-04V01DT2020-12-092020-12-02
10051225BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051226Placebo2020-10-122020-10-122020-11-04V01DT2020-12-092020-12-07
10051227Placebo2020-10-122020-10-122020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051228BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051229BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051230BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051231Placebo2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051232Placebo2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051233BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-12-03
10051234Placebo2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-12-04
10051235Placebo2020-10-122020-10-122020-11-02V01DT2020-12-072020-11-30
10051236BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051237BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-02V01DT2020-12-072020-12-04
10051238Placebo2020-10-132020-10-132020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051239BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051240Placebo2020-10-132020-10-132020-11-02V01DT2020-12-082020-11-30
10051241BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051242Placebo2020-10-132020-10-132020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051243BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-04V01DT2020-12-102020-12-02
10051244BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-02V01DT2020-12-072020-12-04
10051245Placebo2020-10-132020-10-132020-11-03V01DT2020-12-082020-12-07
10051246BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-02V01DT2020-12-072020-12-01
10051247BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-132020-10-132020-11-05V01DT2020-12-102020-12-03
10051248Placebo2020-10-142020-10-142020-11-03V01DT2020-12-082020-12-04
10051249Placebo2020-10-142020-10-142020-11-04V01DT2020-12-112020-12-02
10051250Placebo2020-10-142020-10-142020-11-04V01DT2020-12-112020-12-02
10051251Placebo2020-10-142020-10-142020-11-05V01DT2020-12-112020-12-03
10051252Placebo2020-10-142020-10-142020-11-04V01DT2020-12-112020-12-02
10051253BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-142020-10-142020-11-05V01DT2020-12-112020-12-09
10051254Placebo2020-10-142020-10-142020-11-05V01DT2020-12-112020-12-04
10051255Placebo2020-10-142020-10-142020-11-03V01DT2020-12-082020-12-02
10051256BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-142020-10-142020-11-04V01DT2020-12-112020-12-02
10051257BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-142020-10-142020-11-05V01DT2020-12-112020-12-07
10051258BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-142020-10-142020-11-04V01DT2020-12-092020-12-02
10051259BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-142020-10-142020-11-04V01DT2020-12-092020-12-02
10051260BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-142020-10-142020-11-04V01DT2020-12-112020-12-03
10051261BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-142020-10-142020-11-02V01DT2020-12-072020-12-03
10051262Placebo2020-10-152020-10-152020-11-05V01DT2020-12-122020-12-03
10051263BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-152020-10-152020-11-05V01DT2020-12-122020-12-09
10051264Placebo2020-10-152020-10-152020-11-04V01DT2020-12-092020-12-10
10051265BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-152020-10-152020-11-05V01DT2020-12-122020-12-03
10051266Placebo2020-10-152020-10-152020-11-05V01DT2020-12-122020-12-03
10051267BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-152020-10-152020-11-03V01DT2020-12-082020-12-02
10051268Placebo2020-10-152020-10-152020-11-05V01DT2020-12-122020-12-03
10051269Placebo2020-10-152020-10-152020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051270Placebo2020-10-152020-10-152020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051271BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-152020-10-152020-11-05V01DT2020-12-122020-12-03
10051272BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-152020-10-152020-11-03V01DT2020-12-082020-12-01
10051273Placebo2020-10-152020-10-152020-11-03V01DT2020-12-082020-12-03
10051274BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-152020-10-152020-11-03V01DT2020-12-082020-12-03
10051275Placebo2020-10-152020-10-152020-11-04V01DT2020-12-122020-12-03
10051276Placebo2020-10-152020-10-152020-11-04V01DT2020-12-122020-12-02
10051277BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-152020-10-152020-11-06V01DT2020-12-122020-12-07
10051278Placebo2020-10-152020-10-152020-11-04V01DT2020-12-122020-12-02
10051280BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-162020-10-162020-11-05V01DT2020-12-132020-12-03
10051281Placebo2020-10-162020-10-162020-11-06V01DT2020-12-132020-12-04
10051282BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-162020-10-162020-11-06V01DT2020-12-132020-12-04
10051283BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-162020-10-162020-11-06V01DT2020-12-132020-12-08
10051284Placebo2020-10-162020-10-162020-11-06V01DT2020-12-132020-12-04
10051285BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-162020-10-162020-11-05V01DT2020-12-132020-12-03
10051286BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-162020-10-162020-11-06V01DT2020-12-132020-12-04
10051287Placebo2020-10-162020-10-162020-11-04V01DT2020-12-132020-12-02
10051288Placebo2020-10-162020-10-162020-11-06V01DT2020-12-132020-12-04
10051289Placebo2020-10-162020-10-162020-11-04V01DT2020-12-092020-12-04
10051290BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-10-162020-10-162020-11-04V01DT2020-12-132020-12-08
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44442308Placebo2020-09-272020-09-272020-10-15V02DT2021-04-012021-03-03
44442309Placebo2020-09-272020-09-272020-10-15V02DT2021-04-012021-03-03
44442310Placebo2020-09-272020-09-272020-10-15V02DT2021-04-012021-03-09
44442311BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-09-272020-09-272020-10-23V02DT2021-04-092021-02-22
44442312BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-09-272020-09-272020-10-16V02DT2021-04-022021-02-18
44442313BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-09-272020-09-272020-10-15V02DT2021-04-012021-03-03
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44442318Placebo2020-09-272020-09-272020-10-16V02DT2021-04-022021-01-15
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44442320BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2020-09-272020-09-272020-10-16V02DT2021-04-022021-02-01
44442321Placebo2020-09-272020-09-272020-10-16V02DT2021-04-022021-03-05
44442322Placebo2020-09-272020-09-272020-10-15V02DT2021-04-012021-03-05

Association of V01DT/V02DT changes with ARM

V01DT changed — Chi-square test (p = 0.6226)

ARMAffectedNot affectedTotalAffected (%)
BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)6725165012322629.0
Placebo6684165702325428.7

V02DT changed — Chi-square test (p = 0.8734)

ARMAffectedNot affectedTotalAffected (%)
BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)2153116952322692.7
Placebo2154717072325492.7

Full CSVs are available in D:/Projects/pfizer_docs_R/analysis.

V01DT — Date changes

Changed subjects: 13,409 of 43,258 (31.0%)

Daily changes
Daily counts of subjects whose V01DT changed between EUA and BLA (shown by EUA vs BLA date).
% changed per EUA date
Share of subjects changed among all subjects with that EUA date.
Day shift distribution
Distribution of the day shift (BLA − EUA). Positive values mean the BLA date is later.
EUA vs BLA scatter (changed only)
Scatter of EUA vs BLA dates for changed rows (dashed line is equality).

V02DT — Date changes

Changed subjects: 43,078 of 43,257 (99.6%)

Daily changes
Daily counts of subjects whose V02DT changed between EUA and BLA (shown by EUA vs BLA date).
% changed per EUA date
Share of subjects changed among all subjects with that EUA date.
Day shift distribution
Distribution of the day shift (BLA − EUA). Positive values mean the BLA date is later.
EUA vs BLA scatter (changed only)
Scatter of EUA vs BLA dates for changed rows (dashed line is equality).