ADSL EUA vs BLA — Visual Comparison

Generated on 2025-08-27 20:59:35 CEST

Subjects (EUA)

43,331

Subjects (BLA)

48,091

Common subjects

43,331

Columns (EUA/BLA/common)

152 / 224 / 139

Duplicates (EUA)

Duplicates (BLA)

Files

EUA file	`D:/Projects/pfizer_docs_R/eua_data/xpt_data/FDA-CBER-2021-5683-1226624-1227706_27034_S1_M5_c4591001-ia efficacy-A-adsl.xpt` (size 77.67 MB, mtime 2025-08-25 17:33:52)
BLA file	`D:/Projects/pfizer_docs_R/xpt_data/FDA-CBER-2021-5683-0772469-0773670_125742_S1_M5_C4591001-A-D_adsl.xpt` (size 120.01 MB, mtime 2025-08-24 03:33:20)

Differences overview

Variable	# differing rows
`AAI01FL`	43,331
`EVAL01FL`	43,331
`INCL3FL`	43,331
`INCL4FL`	43,331
`INCL5FL`	43,331
`EXCL3FL`	43,257
`EXCRIT3`	43,257
`RFENTM`	43,257
`EXCL4FL`	43,226
`EXCL5FL`	43,226
`EXCRIT4`	43,226
`EXCRIT5`	43,226
`RFENDT`	43,226
`V02DT`	43,081
`RFPENDT`	42,703
`TRTEDTM`	22,022
`TRTEDT`	22,008
`TRTETM`	21,937
`BMICAT`	15,028
`BLDV6DT`	14,198
`BLDV6FL`	14,182
`INCL9FL`	13,654
`V01DT`	13,413
`EXCL9FL`	9,194
`EXCRIT9`	9,194
`COVBLST`	7,431
`NIGV1FL`	7,310
`DS30KFL`	7,219
`BLDV7DT`	6,824
`BLDV7FL`	6,824
`EXCL8FL`	5,315
`EXCRIT8`	5,315
`TR01EDTM`	4,910
`TR01ETM`	4,891
`TR01EDT`	4,889
`AAI2EFFL`	4,855
`VAX102DT`	4,843
`VAX102`	4,842
`EVALEFFL`	4,770
`INCL7FL`	4,706
`INVNAM`	2,501
`EOSDCRS`	1,229
`EOSDCDT`	1,222
`EXCRIT6`	956
`NAATNFL`	905
`EXCL7FL`	798
`EXCRIT7`	798
`DVSTDT`	659
`EXCL6FL`	651
`INCL6FL`	651
`INVID`	585
`AAI02FL`	581
`INCL8FL`	581
`EOTDCRS`	574
`EVAL02FL`	551
`EOTDCDT`	545
`COMBODFL`	97
`SITEID`	57
`AAI1EFFL`	48
`RFSTTM`	42
`TR01SDTM`	42
`TR01STM`	42
`TRTSDTM`	42
`TRTSTM`	42
`ARACE`	37
`ARACEN`	37
`RACE`	37
`RACEN`	37
`DTHDT`	34
`DTHDTC`	34
`DTHFL`	34
`AGE`	32
`AGETR01`	32
`JPNFL`	29
`EXCL1FL`	27
`EXCRIT1`	27
`INCL1FL`	27
`ETHNIC`	19
`ETHNICN`	19
`RACEGR1`	17
`RACEGR1N`	17
`SAFFL`	15
`BLDV1DT`	12
`EXCL2FL`	11
`EXCRIT2`	11
`INCL2FL`	10
`MULENRFL`	10
`AGEGR1`	8
`AGEGR1N`	8
`BLDV1FL`	8
`BMICATN`	7
`RANDNO`	6
`ARM`	5
`ARMCD`	5
`TRT01P`	5
`TRT01PN`	5
`VAX101`	5
`ACTARM`	4
`ACTARMCD`	4
`SEX`	4
`SEXN`	4
`TRT01A`	4
`TRT01AN`	4
`RFICDT`	3
`TR01SDT`	3
`TRTSDT`	3
`VAX101DT`	3
`RANDDT`	2
`RANDFL`	1
`RFSTDT`	1

Top variables by differences

Columns only in EUA

BLDV8DT
BLDV8FL
BLDV9DT
BLDV9FL
BRTHDT
COMPLDT
F2MP2CAN
F2MP2CAT
FU2MPD2
STEXCFL
UNKRDFL
VAX103
VAX103DT

Columns only in BLA

AGEGR2
AGEGR2N
AGEGR3
AGEGR3N
AGEGR4
AGEGR4N
AGETGR3
AGETGR3N
AGETR03
AGETRU03
BDCSRDT
BLDV6ADT
BRTHDT_2
CD4CAT
CD4CATN
CDECASE
DS3KFL
EOTXDCDT
EOTXDCRS
EV1MD2FL
EXCL10FL
EXCRIT10
FPX1CA1N
FPX1CAT1
FPX1CUT
FUNBCUT
FUP1CA1N
FUP1CAT1
FUP1CUT
FUP1UNB
FUP2CA1N
FUP2CA2N
FUP2CAT1
FUP2CAT2
FUP2CUT
FUP2UNB
HIVFL
INCL10FL
OBESEFL
OPBOUFL
PEDIMMFL
PEDREAFL
RACIALD
RACIALDN
RAND1FL
REACTOFL
REVXICDT
RNACAT
RNACATN
RSEXSAF

(+35 more not shown)

SUBJIDs only in EUA

None

SUBJIDs only in BLA

10011001
10011002
10011003
10011004
10011005
10011006
10011007
10011008
10011009
10011010
10011011
10011012
10011013
10011014
10011015
10011016
10011017
10011018
10011019
10011020
10011021
10011022
10011023
10011024
10011025
10011026
10011027
10011028
10011029
10011030
10011031
10011032
10011033
10011034
10011035
10011036
10011037
10011038
10011039
10011040
10011041
10011042
10011043
10011044
10011045
10011046
10011047
10011048
10011049
10011050

(+4710 more not shown)

Differences overview

Variable	# differing rows
`AAI01FL`	43,331
`EVAL01FL`	43,331
`INCL3FL`	43,331
`INCL4FL`	43,331
`INCL5FL`	43,331
`EXCL3FL`	43,257
`EXCRIT3`	43,257
`RFENTM`	43,257
`EXCL4FL`	43,226
`EXCL5FL`	43,226
`EXCRIT4`	43,226
`EXCRIT5`	43,226
`RFENDT`	43,226
`V02DT`	43,081
`RFPENDT`	42,703
`TRTEDTM`	22,022
`TRTEDT`	22,008
`TRTETM`	21,937
`BMICAT`	15,028
`BLDV6DT`	14,198
`BLDV6FL`	14,182
`INCL9FL`	13,654
`V01DT`	13,413
`EXCL9FL`	9,194
`EXCRIT9`	9,194
`COVBLST`	7,431
`NIGV1FL`	7,310
`DS30KFL`	7,219
`BLDV7DT`	6,824
`BLDV7FL`	6,824
`EXCL8FL`	5,315
`EXCRIT8`	5,315
`TR01EDTM`	4,910
`TR01ETM`	4,891
`TR01EDT`	4,889
`AAI2EFFL`	4,855
`VAX102DT`	4,843
`VAX102`	4,842
`EVALEFFL`	4,770
`INCL7FL`	4,706
`INVNAM`	2,501
`EOSDCRS`	1,229
`EOSDCDT`	1,222
`EXCRIT6`	956
`NAATNFL`	905
`EXCL7FL`	798
`EXCRIT7`	798
`DVSTDT`	659
`EXCL6FL`	651
`INCL6FL`	651
`INVID`	585
`AAI02FL`	581
`INCL8FL`	581
`EOTDCRS`	574
`EVAL02FL`	551
`EOTDCDT`	545
`COMBODFL`	97
`SITEID`	57
`AAI1EFFL`	48
`RFSTTM`	42
`TR01SDTM`	42
`TR01STM`	42
`TRTSDTM`	42
`TRTSTM`	42
`ARACE`	37
`ARACEN`	37
`RACE`	37
`RACEN`	37
`DTHDT`	34
`DTHDTC`	34
`DTHFL`	34
`AGE`	32
`AGETR01`	32
`JPNFL`	29
`EXCL1FL`	27
`EXCRIT1`	27
`INCL1FL`	27
`ETHNIC`	19
`ETHNICN`	19
`RACEGR1`	17
`RACEGR1N`	17
`SAFFL`	15
`BLDV1DT`	12
`EXCL2FL`	11
`EXCRIT2`	11
`INCL2FL`	10
`MULENRFL`	10
`AGEGR1`	8
`AGEGR1N`	8
`BLDV1FL`	8
`BMICATN`	7
`RANDNO`	6
`ARM`	5
`ARMCD`	5
`TRT01P`	5
`TRT01PN`	5
`VAX101`	5
`ACTARM`	4
`ACTARMCD`	4
`SEX`	4
`SEXN`	4
`TRT01A`	4
`TRT01AN`	4
`RFICDT`	3
`TR01SDT`	3
`TRTSDT`	3
`VAX101DT`	3
`RANDDT`	2
`RANDFL`	1
`RFSTDT`	1

Top variables by differences

Columns only in EUA

BLDV8DT
BLDV8FL
BLDV9DT
BLDV9FL
BRTHDT
COMPLDT
F2MP2CAN
F2MP2CAT
FU2MPD2
STEXCFL
UNKRDFL
VAX103
VAX103DT

Columns only in BLA

AGEGR2
AGEGR2N
AGEGR3
AGEGR3N
AGEGR4
AGEGR4N
AGETGR3
AGETGR3N
AGETR03
AGETRU03
BDCSRDT
BLDV6ADT
BRTHDT_2
CD4CAT
CD4CATN
CDECASE
DS3KFL
EOTXDCDT
EOTXDCRS
EV1MD2FL
EXCL10FL
EXCRIT10
FPX1CA1N
FPX1CAT1
FPX1CUT
FUNBCUT
FUP1CA1N
FUP1CAT1
FUP1CUT
FUP1UNB
FUP2CA1N
FUP2CA2N
FUP2CAT1
FUP2CAT2
FUP2CUT
FUP2UNB
HIVFL
INCL10FL
OBESEFL
OPBOUFL
PEDIMMFL
PEDREAFL
RACIALD
RACIALDN
RAND1FL
REACTOFL
REVXICDT
RNACAT
RNACATN
RSEXSAF

(+35 more not shown)

SUBJIDs only in EUA

None

SUBJIDs only in BLA

10011001
10011002
10011003
10011004
10011005
10011006
10011007
10011008
10011009
10011010
10011011
10011012
10011013
10011014
10011015
10011016
10011017
10011018
10011019
10011020
10011021
10011022
10011023
10011024
10011025
10011026
10011027
10011028
10011029
10011030
10011031
10011032
10011033
10011034
10011035
10011036
10011037
10011038
10011039
10011040
10011041
10011042
10011043
10011044
10011045
10011046
10011047
10011048
10011049
10011050

(+4710 more not shown)

V01DT / V02DT date differences (BLA − EUA, in days)

Metrics shown across all comparable pairs (both EUA and BLA present); the right-side columns are restricted to rows where the date actually changed (Δ ≠ 0).

Variable	N pairs	Min	Median	Average	Max	N changed	Min (chg)	Median (chg)	Average (chg)	Max (chg)
`V01DT`	43,258	-60	0	-1.5	137	13,409	-60	-7	-4.7	137
`V02DT`	43,257	-186	-47	-47.1	110	43,078	-186	-48	-47.3	110

Value-level differences: V01DT & V02DT (complete list)

SUBJID	ARM	RANDDT	VAX101DT	VAX102DT	Variable	EUA value	BLA value
`10051220`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051222`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-12-02
`10051223`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-04	`V01DT`	2020-12-09	2020-12-07
`10051224`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-04	`V01DT`	2020-12-09	2020-12-02
`10051225`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051226`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-04	`V01DT`	2020-12-09	2020-12-07
`10051227`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-01
`10051228`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051229`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051230`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051231`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051232`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051233`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-12-03
`10051234`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-12-04
`10051235`	`Placebo`	2020-10-12	2020-10-12	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-11-30
`10051236`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-01
`10051237`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-12-04
`10051238`	`Placebo`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-01
`10051239`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-01
`10051240`	`Placebo`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-08	2020-11-30
`10051241`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-01
`10051242`	`Placebo`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-01
`10051243`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-04	`V01DT`	2020-12-10	2020-12-02
`10051244`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-12-04
`10051245`	`Placebo`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-07
`10051246`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-02	`V01DT`	2020-12-07	2020-12-01
`10051247`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-13	2020-10-13	2020-11-05	`V01DT`	2020-12-10	2020-12-03
`10051248`	`Placebo`	2020-10-14	2020-10-14	2020-11-03	`V01DT`	2020-12-08	2020-12-04
`10051249`	`Placebo`	2020-10-14	2020-10-14	2020-11-04	`V01DT`	2020-12-11	2020-12-02
`10051250`	`Placebo`	2020-10-14	2020-10-14	2020-11-04	`V01DT`	2020-12-11	2020-12-02
`10051251`	`Placebo`	2020-10-14	2020-10-14	2020-11-05	`V01DT`	2020-12-11	2020-12-03
`10051252`	`Placebo`	2020-10-14	2020-10-14	2020-11-04	`V01DT`	2020-12-11	2020-12-02
`10051253`	`BNT162b2 Phase 2/3 (30 mcg)`	2020-10-14	2020-10-14	2020-11-05	`V01DT`	2020-12-11	2020-12-09
`10051254`	`Placebo`	2020-10-14	2020-10-14	2020-11-05	`V01DT`	2020-12-11	2020-12-04
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