--- name: evidence-scout description: | 指定薬剤・適応・国・データベース特性に基づき、PubMed/Web検索で先行RWD研究・RCT・ガイドラインを調査し、 エビデンスランドスケープを要約する。JMDC/MDV等クレームDBとの差別化観点を必ず含める。 allowed-tools: - Read - Grep - Glob - WebSearch - WebFetch - mcp__plugin_pubmed_PubMed__search_articles - mcp__plugin_pubmed_PubMed__get_article_metadata - mcp__plugin_pubmed_PubMed__find_related_articles context: fork --- # Evidence Scout Skill ## 目的 指定された薬剤・適応症・国・DB特性について、既存エビデンス(RWD研究、RCT、ガイドライン、規制文書)を網羅的に調査し、研究ギャップと機会を特定する。 ## 入力パラメータ | パラメータ | 必須 | 説明 | 例 | |-----------|------|------|-----| | DRUG | Yes | 対象薬剤(一般名) | daratumumab | | INDICATION | Yes | 対象疾患/適応 | newly diagnosed multiple myeloma | | COUNTRY | Yes | 対象国/地域 | Japan | | DB_CAPABILITIES | No | 利用可能DB特性 | EHR-linked, lab values available | | TIME_RANGE | No | 検索期間 | 2019-2025 | | COMPARATORS | No | 比較対照薬 | VRd, KRd | ## 実行手順 ### Step 1: PubMed検索(RWD研究) ``` 検索式: "{DRUG} AND real-world AND {INDICATION} AND {COUNTRY}" 検索式: "{DRUG} AND pharmacoepidemiology AND {INDICATION}" 検索式: "{DRUG} AND claims database OR electronic health records" ``` ### Step 2: PubMed検索(RCT・メタ解析) ``` 検索式: "{DRUG} AND {INDICATION} AND (randomized controlled trial OR meta-analysis)" ``` ### Step 3: ガイドライン・規制文書(Web検索) ``` 検索語: "{DRUG} {INDICATION} clinical guideline {COUNTRY}" 検索語: "{DRUG} FDA approval label" 検索語: "{DRUG} PMDA 添付文書 審査報告書" ``` ### Step 4: JMDC/MDV類似研究の特定 ``` 検索式: "{DRUG} AND Japan AND (claims OR JMDC OR MDV OR NDB)" ``` ### Step 5: エビデンスマッピング 各研究を以下の軸で分類: - 研究デザイン(コホート/ケースコントロール/記述研究) - データソース(クレーム/EHR/レジストリ) - アウトカム(有効性/安全性/医療経済) - 方法論的質(new-user design有無、active comparator有無) ## 出力フォーマット ```markdown # Evidence Landscape Report: {DRUG} in {INDICATION} ({COUNTRY}) ## 1. 検索サマリー - PubMed RWD研究: X件 - RCT/メタ解析: Y件 - ガイドライン: Z件 ## 2. 主要エビデンス一覧 ### 2.1 RWD研究({COUNTRY}) | 著者/年 | デザイン | データソース | N | 主要所見 | PMID/DOI | |---------|----------|--------------|---|----------|----------| ### 2.2 RWD研究(海外) | 著者/年 | デザイン | データソース | N | 主要所見 | PMID/DOI | |---------|----------|--------------|---|----------|----------| ### 2.3 RCT/メタ解析 | 試験名 | フェーズ | 比較 | 主要結果 | PMID/DOI | |--------|----------|------|----------|----------| ### 2.4 ガイドライン | 発行元 | 年 | 推奨グレード | URL | |--------|---|--------------|-----| ## 3. JMDC/MDV等クレームDB研究との比較 | 観点 | クレームDB研究 | 当社EHR-RWDの優位性 | |------|----------------|---------------------| | 臨床詳細度 | 限定的 | 経過記録・サマリー利用可 | | 検査値 | なし/限定的 | 時系列検査値利用可 | | アウトカム定義精度 | ICD/レセプトコード依存 | 臨床判断との照合可能 | | 交絡調整 | 限定的 | ベースライン詳細評価可 | ## 4. 研究ギャップ 1. [ギャップ1] 2. [ギャップ2] 3. [ギャップ3] ## 5. 根拠文献(PMID/DOI一覧) - ... ``` ## 注意事項 1. **機微情報の保護**: 検索クエリに患者ID・施設名・個人情報を含めない 2. **根拠の明示**: 各所見にPMID/DOIを必ず付記。見つからない場合は「根拠不足」と明記 3. **検索の網羅性**: 日本語文献はJ-STAGEやCiNii検索を別途推奨(MCPで利用不可の場合はユーザーに依頼) 4. **更新日の記載**: レポート作成日を明記し、エビデンスの鮮度を示す 5. **バイアス評価**: 各研究の方法論的質(Risk of Bias)を可能な範囲で評価 ## エラーハンドリング - PubMed MCP利用不可 → WebSearchで"site:pubmed.ncbi.nlm.nih.gov"検索にフォールバック - Web検索利用不可 → ユーザーに特定URLの提供を依頼して続行 - 検索結果0件 → 検索語を広げて再検索、それでも0件なら「該当研究なし」と報告